About us

俱扬医疗器械

张家港俱扬医疗器械有限公司坐落在全国卫生模范城市-张家港。尤其工厂所在地锦丰镇又是全国主要的医疗器械产品生产基地，周边相关医疗配套产品齐全。
本公司成立于2009年，十一年来公司致力于医疗产品的生产与研发，精益求精，质量稳定，得到国内外客户们长年好评。公司已申请口罩注册专利及注册商标多项，研发方向侧重于口罩医用防护、贴面效果，防病毒、防粉尘效果及口罩配戴时的舒适性。公司已取得医疗器械生产许可证（苏食药监械生产许 20210152 号），同时还取得消毒产品生产许可证（苏卫消证字（2020）第3205-0070号）。
公司拥有十万级净化车间的生产环境5000平方，平面口罩（医用外科和医用一次性口罩）和KN95防护口罩和KF94柳叶型防护口罩生产线精良、齐全。并配有全自动独立分包装线。壹万级的净化室，用于验检、检测与新产品研发，专业配套为无菌和非无菌医用口罩的生产与检测。工厂生产环境及管理体系已通过国外SGS体系实地现场认证。同时还通过了医疗器械质量管理体系ISO 13485-2016和ISO 9001:2015的第三方认证机构的审核。
我们公司的口罩已取得国家医用和非医用口罩双白名单（医用物资白名单序号：2466）。我们有自行进出口权，海关已备案。
KN95防护口罩已取得SGS国外认证CE，机构CE0598。可以销售国内外。
本公司主要产品为：医用外科口罩，医用一次性使用口罩，一次性平面口罩（包括成人和儿童口罩）、3D立体一次性口罩、一次防护口罩（KN95型和KF94型），并承接各型医用和非医用口罩，无菌和非无菌口罩的代工等。期望合作方案，由我们自己接单生产或者OEM贴牌生产都可以。